Impactul sterilizării cu radiaţii gamma asupra caracteristicilor produselor standardelor
Impactul sterilizării cu radiaţii gamma asupra caracteristicilor produselor standardelor: articol preluat de pe MagnaNews.ro | Linkul original aici
Într-un peisaj economic în continuă transformare, în care cercetarea și inovarea devin elemente-cheie ale competitivității, compania românească S.C. DELTAROM S.R.L. se remarcă printr-o activitate susținută în domeniul cercetării aplicate și al producției tehnologice.
Cu o viziune ancorată în strategiile de specializare inteligentă, DELTAROM dezvoltă proiecte cu relevanță economică reală, finanțate prin programe naționale și europene.
Fiecare proiect este integrat într-un cadru tematic științific bine definit, vizând soluții tehnologice care răspund unor nevoi concrete ale industriei. Aceste soluții sunt transformate în unități pilot sau prototipuri funcționale, rezultatul direct al cercetării industriale și al dezvoltării experimentale desfășurate în cadrul companiei.
Prin acest model de inovare aplicată, DELTAROM contribuie activ la consolidarea unui ecosistem tehnologic românesc capabil să concureze pe piețele internaționale și să răspundă provocărilor tranziției către o economie bazată pe cunoaștere.
Sterilizarea cu radiații gamma este o metodă eficientă și larg utilizată pentru decontaminarea produselor biotehnologice și medicale, inclusiv a produselor colagenice umede (de exemplu: membrane, bureți, geluri pe bază de colagen). Cu toate acestea, această metodă poate afecta caracteristicile fizico-chimice și funcționale ale colagenului.
Sterilizarea cu Radiații Gamma a Colagenului: Eficiență, Impact și Reglementări
Colagenul este o proteină structurală majoră în organismul uman, utilizată pe scară largă în produse medicale, cosmetice și biotehnologice. Fiind o substanță biologică, colagenul necesită sterilizare atentă înainte de utilizare, mai ales în aplicații clinice.
Dintre metodele disponibile, sterilizarea cu radiații gamma este una dintre cele mai eficiente, însă vine cu o serie de efecte asupra proprietăților colagenului care trebuie înțelese și controlate.
Sterilizarea cu radiații gamma implică utilizarea razelor gamma, cel mai adesea produse de izotopul Cobalt-60, pentru a distruge microorganismele patogene de pe suprafața sau din masa unui produs. Avantajele metodei includ:
Penetrare profundă a materialului
Eficiență înaltă împotriva bacteriilor, fungilor și virusurilor
Aplicabilitate la produse sigilate în ambalaj final
Mecanismul de acțiune asupra colagenului
Radiațiile gamma induc ionizări și formarea de radicali liberi în apă și în materialul biologic. În cazul colagenului, acest lucru se traduce prin:
1. Degradarea lanțurilor polipeptidice – scăderea greutății moleculare a proteinelor colagenice.
2. Modificări structurale – distrugerea helixului triplu caracteristic colagenului natív.
3. Reacții de oxidare – afectează aminoacizii sensibili, cum ar fi metionina și tirozina.
4. Scăderea hidratabilității – colagenul devine mai puțin capabil să rețină apă.
Standarde și reglementări
Sterilizarea cu radiații trebuie să respecte standarde internaționale precum:
ISO 11137 – Sterilizarea produselor medicale cu radiații
ISO 10993 – Evaluarea biocompatibilității materialelor
ASTM F1980 – Stabilitatea materialelor polimerice la sterilizare
Acestea recomandă efectuarea de teste post-sterilizare pentru a confirma integritatea produsului.
Strategii de atenuare a degradării
Pentru a reduce efectele negative ale sterilizării gamma asupra colagenului, se pot utiliza:
Doze mai mici (10–20 kGy), optimizate pentru fiecare tip de colagen
Antioxidanți adăugați în formulă (ex. acid ascorbic)
Ambalare în atmosferă inertă (azot sau vid)
Reticularea chimică sau fizică a colagenului înainte de iradiere
Sterilizarea cu radiații gamma rămâne o metodă eficientă și sigură pentru decontaminarea colagenului utilizat în domenii medicale și cosmetice.
Totuși, pentru a asigura funcționalitatea și siguranța produsului final, este esențial ca efectele acestei metode să fie bine înțelese și controlate conform standardelor internaționale.
